Qualitätsmanagement

Mit Kompetenz und gewachsenem Know-How

Seit 2009 stellen wir individuelle Rezepturen mitbioidenten Hormonen für Frauen und Männer sowie andere spezielle Formulierungenher.

Die Herstellung von magistralen Rezepturen ist die Domäne des Apothekers und so haben wir über die Jahre, in enger Zusammenarbeit mit Ärzten, viele Rezepturen entwickelt. Die Verknüpfung von neuestenErkenntnissen aus wissenschaftlichen Studien mit moderner pharmazeutischerTechnologie und traditionellem Handwerk ist unsere Stärke. 

Unser Labor:Modernste Einrichtung und Ausrüstung

Die Weltapotheke verfügt neben dem allgemeinen Laborbereich über spezielle Räumlichkeiten zur Herstellung von Hormonrezepturen. In Sicherheitswerkbänken, mit den höchsten Anforderungen an Produkt- und Mitarbeiterschutz, werden Rezepturen hergestellt.  

Um die Genauigkeit und Gleichmäßigkeit der Rezepturen zu gewährleisten, verwenden wir modernste Geräte, die den etablierten Qualitätsstandards entsprechen. Die Ausrüstung wird regelmäßig von externen Zertifizierungs- und Kalibrierunternehmengeprüft und deren Wartung dokumentiert. 

Rohstoffe in geprüfter Qualität

Für die Rezepturherstellung in Apotheken dürfen ausschließlich Rohstoffe in pharmazeutischer Qualität zur Anwendung gelangen. Sie haben den Anforderungen der Arzneibücher zu entsprechen und müssen ebenso unter den Auflagen der Good Manufacturing Practice hergestellt werden. Zur Prüfung von Qualität und Identität richten wir uns nach den aktuellen Standardsder einschlägigen Arzneibücher. Darüber hinaus stehen uns modernste technische Anlagen wie, IR- (Infrarotspektroskopie) und UV-VIS-Spektrometer zur Verfügung.Aber auch unabhängige Testungen (HPLC- Hochleistungsflüssigchromatographie)durch externe Analysenlabors werden durchgeführt.  

Qualifiziertes Personal

Unser qualifiziertes Fachpersonal wird regelmäßiggeschult, um eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten. Alle Mitarbeiterabsolvieren regelmäßig Schulungsprogramme und Kompetenzbewertungen im BereichGMP und Hygienepraxis. 

Mitarbeiterschutz

Hormone, egal ob synthetisch oder humanident, sindStoffe mit CMR Klassifizierung. Dies verlangt nicht nur das Arbeiten in eigenenRäumlichkeiten unter Sicherheitswerkbänken sondern auch maximaleSchutzausrüstung für das herstellende Personal.